
6月30日,欧盟委员会在布鲁塞尔宣布,正式对隐适美母公司爱齐科技启动反垄断调查。欧委会怀疑爱齐科技将其口腔内扫描仪与Invisalign品牌透明矫正器在欧洲经济区进行捆绑销售。此次调查源于一永利国际家竞争对手的投诉,是欧盟在医疗器械行业开展的首次正式反垄断调查。
欧委会担心爱齐科技可能借助其市场领先的Invisalign透明矫正器,变相强迫牙科专业人员购买iTero扫描仪。调查主要围绕爱齐科技的限制性互操作策略展开,具体包括两项措施:自2017年以来,爱齐科技拒绝批准其他先进扫描仪自动提交Invisalign订单的数字扫描;同时拒绝接受牙科专业人员用其他口腔内扫描仪生成的扫描数据,尽管这些数据采用的是行业标准文件格式。
这些做法形成了一个围绕Invisalign的封闭系统:通过限制使用竞争品牌扫描仪来订购Invisalign的可能性,爱齐科技可能在保护iTero扫描仪免受竞争的同时,也在维护其在透明矫正器市场的优势地位。如果这些行为被证实,将可能违反欧盟禁止滥用市场支配地位的规定,即《欧盟运作条约》第102条和《欧洲经济区协定》第54条。欧委会表示将优先推进此项深入调查,正式调查的启动并不代表已有结论。
爱齐科技在调查启动后作出回应,表示:Align Technology致力于以诚信经营,并全面遵守全球竞争法。我们相信公平、合法的竞争推动创新,扩大选择,并为医生和患者带来更好的结果。我们在牙齿矫正市场的成功建立在产品和服务的优势——质量、创新和客户体验——而非不公平做法之上,我们强烈反对任何相反的说法。
爱齐科技还表示iTero口腔扫描平台设计上支持开放的数字牙科生态系统,iTero生成的扫描数据可以自由导出用于订购Invisalign以外的其他品牌矫正器。公司称将全力配合欧委会的调查。
公开信息显示,爱齐科技成立于1997年,主营隐形矫治系统和iTero口内扫描仪。公司旗下拥有Invisalign矫治器、iTero口腔扫描仪以及exocad CAD/CAM软件等产品线。
根据公司发布的财务数据,2025财年爱齐科技总收入达到创纪录的40亿美元。其中透明矫正器收入为32亿美元,系统和软件服务收入为7.896亿美元。全年收入较2024年增长0.9%。2025年第四季度,公司收入为10.476亿美元,环比增长5.2%,同比增长5.3%。透明矫正器出货量为67.69万例,环比增长4.5%,同比增长7.7%。从全球牙科企业营收排名来看,爱齐科技处于行业前列。
在市场份额方面,爱齐科技的隐适美产品在全球透明矫正器市场保持领先地位。但在中国市场,情况有所不同。根据市场数据,中国品牌时代天使自2021年起在国内市场份额超过隐适美,2023年时代天使市场占有率达到41.9%,高于隐适美的31.8%。另有数据显示,爱齐科技在中国市场的份额已被挤压至约24.8%。
原中国区副总裁兼董事总经理韩俊镐升任亚太区执行副总裁兼董事总经理,蔡嵐萍接任中国区副总裁兼董事总经理。韩俊镐于2019年加入爱齐科技,拥有超过25年的国际医疗器械管理经验,此前曾在爱德华生命科学、强生等企业任职。2023年1月,他出任中国区副总裁兼董事总经理。蔡嵐萍于2017年6月加入爱齐科技,历任销售与商业运营管理岗位,曾任爱齐中国台湾地区销售总监,2024年初转任iTero中国区总经理,2024年11月起开始统筹管理隐适美与iTero两大业务。
此次人事调整实施时间在欧盟反垄断调查正式启动之后,关于调整与调查之间的关联,目前没有公开信息可以确认。
2025年8月18日,爱齐科技在美国、欧洲和中国三地同时对时代天使提起专利侵权诉讼。爱齐科技指控时代天使的产品及相关软件侵犯了其多项美国专利,涵盖多层矫治器材料、治疗规划算法及矫治器功能等核心技术领域。时代天使于8月21日通过官方渠道发布声明,明确否认所有侵权指控。时代天使首席商务官表示竞争对手的指控毫无根据。
2025年9月23日,爱齐科技向美国国际贸易委员会提出337调查申请,主张时代天使等企业对美出口的产品侵犯了其六项美国专利,请求ITC发布有限排除令和禁止令。2025年12月19日,美国ITC正式投票决定启动337调查。该调查涉及时代天使科技有限公司及其多家关联公司。2026年6月3日,ITC发布部分终裁,将部分专利申诉增补进调查范围。
在欧洲市场方面,爱齐科技于2025年8月向统一专利法院申请针对时代天使的临时措施。2026年2月12日,杜塞尔多夫地方分庭就爱齐科技针对时代天使iOrtho软件“Live Now”功能的临时禁令申请作出批准裁定,要求时代天使停止相关行为。时代天使对此表示,该临时禁令仅适用于部分欧洲国家,对使用其产品的医生和患者影响有限。
2026年5月12日,统一专利法院杜塞尔多夫地方分庭就爱齐科技针对时代天使A7拔除前磨牙解决方案的第二起临时禁令申请作出裁定。法院驳回了爱齐科技的请求。时代天使对裁定表示认可,并重申其产品未侵犯任何有效专利的立场。
整体来看,爱齐科技近年面临多重经营压力。海外市场遭遇反垄断监管核查,全球多地陷入专利诉讼纠纷,国内市场份额被本土品牌持续挤压。多重压力叠加下,企业长期稳固的行业龙头地位出现松动。专利诉讼未能帮爱齐科技彻底遏制新兴竞品的发展,反而凸显出本土品牌技术实力的快速提升,行业原有垄断格局被逐步打破。未来爱齐科技的整体发展的不确定性显著提升。总体而言,爱齐科技作为全球隐形正畸行业的头部企业,正在经历一个监管与司法层面都较为复杂的时期,风波过后,行业龙头能否守住自己的王位,还需等待时间的观察。