6月30日，欧盟委员会正式对隐形正畸巨头爱齐科技（Align Technology）启动反垄断调查，核查其经营行为是否违反欧盟竞争法规。据了解，此次调查起源来自竞争对手的投诉。本次调查也是欧盟针对医疗器械行业发起的第一例正式反垄断调查。
值得一提的是，在欧盟反垄断同期，爱齐科技中国区完成了重大人士变动，蔡嵐萍（Laura Tsai）升任中国区副总裁兼董事总经理。
一方面是在欧洲市场遭遇严苛反垄断监管，另一方面是中国市场竞争加剧下换帅寻求变局。在双重压力下，作为隐形矫治“全球第一”的爱齐科技，未来发展引发了行业的多番关注。
据悉，欧盟委员会此次调查的核心在于，爱齐科技是否对iTero口内扫描仪与其隐适美（Invisa永利国际lign）隐形牙套进行违规捆绑销售。
来自欧盟委员的公告显示，爱齐科技从2017年开始实施排他性运营策略，拒绝批准竞争品牌的扫描仪用于Invisalign订单的数字扫描数据。此外，报告还指控爱齐科技拒绝接收其他品牌设备的口腔扫描数据。这些行为形成了实质性的强制捆绑销售后果。
欧盟委员会指控：“这导致隐适美周围形成了封闭生态系统。”“通过限制使用竞争口内扫描仪订购Invisalign隐形矫正器的可能性，爱齐科技可能在保护其iTero扫描仪免受竞争的同时，也保护了其在透明牙套市场的潜在优势。”
6月30日，在欧盟发布反垄断调查通告后，爱齐科技迅速发布声明否认指控。爱齐科技称：“公司始终恪守全球各地竞争法律法规，自身市场竞争力来源于产品品质、持续创新与医师服务体验，而非排他性经营手段。”
其认为，iTero平台支持一个开放、多元化的数字牙科生态系统，支持包括种植牙、修复牙科、数字正畸和透明矫正治疗在内的多种临床工作流程。iTero生成的扫描可以自由导出到非Invisalign矫正器的配对镜。
同时，爱齐科技强调：“维护扫描验收政策，旨在确保临床质量、患者安全和系统可靠性，包括数字文件提交的验证要求以及支持各工作流程一致处理所需的运营资源。”
爱齐科技直言，欧盟的这一举动纯属程序性调查，其目的是收集案件信息，并不能反映实质性结论，也不构成也不构成指控或认定不当行为。接下来公司将通过适当渠道全力配合并建设性地与委员会积极沟通。
值得关注的是，在面对欧盟反垄断调查的同时，爱齐科技还在中国区完成了最高管理层的变动。2017年加入爱齐科技的蔡嵐萍将出任中国区副总裁兼董事总经理，而原中国区负责人韩俊镐（JunHo Han）出任亚太区执行副总裁兼董事总经理，统筹亚太全域业务。
有分析认为，中国市场作为爱齐科技核心增长引擎，在集采和市场竞争的压力下，最高掌门人的调整或许是该公司穿越行业周期的关键布局。
公开信息显示，新任中国区负责人蔡嵐萍早在2017年就加入了爱齐科技，并先后担任台湾区域销售、iTero中国设备业务。
到了2024年底，蔡嵐萍开始接管隐适美、iTero两大核心业务。据悉，蔡嵐萍是爱齐中国历史上为数不多的本土掌门人之一，其拥有的设备与矫正器双线运营经验，将为后续公司在满足本土市场需求的进程中发挥重要作用。
需要指出的是，蔡嵐萍接手爱齐科技中国区的时间，正值中国隐形正畸行业新一轮变革之际。
从政策端来看，随着口腔正畸跨省集采续约，国内外头部企业全部申报出区域最低价，价格战再一次加剧。同时市场数据也显示，2026年除国内民营口腔机构业绩同比下滑，创近五年新低。受全球价格内卷影响，爱齐全球隐形矫治业务在2025年仅增长0.5%，几乎可以忽略不计。
显然，一边是欧盟反垄断调查可能动摇其全球数字化闭环护城河，一边是中国市场行业下行、集采落地的长期挑战，爱齐科技正身处全球两大核心市场的双重变局之中。
而就中国市场而言，作为临危受命的“新官”，接下来蔡嵐萍要如何平衡品牌溢价、市场扩张与盈利水平，并在国内集采、本土竞品冲击的环境下稳住增长，将决定该公司的未来走向。对此，器械之家也将持续关注。